VERTEPORFINELaatste bijwerking : 2018.8.12 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oftalmo | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn geen humane gegevens voor zwangerschap en borstvoeding.
Er zijn geen gegevens over verteporfine en het effect op vruchtbaarheid bij de mens [SKP Visudyne inj (07 2018)].
In niet-klinische studies is er geen vermindering van de vruchtbaarheid en geen genotoxiciteit waargenomen [SKP Visudyne inj (07 2018)].
De passage van verteporfine doorheen de placenta-barrière is onbekend, maar verwacht [Briggs]. Er zijn voor verteporfine geen klinische gegevens voorhanden over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap [SKP Visudyne inj (07 2018)].
Dierexperimenteel:Onderzoeken bij dieren hebben teratogene effecten in één soort (rat) aangetoond [SKP Visudyne inj (07 2018)].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L4
Verteporfine en de dizuurmetaboliet worden in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk [SKP Visudyne inj (07 2018)]. Er wordt een geval gemeld waar de concentraties in melk ongeveer 66% bedroegen van deze in plasma na infusie van 6 mg/m². Verteporfine was niet meer detecteerbaar na 12 uur. Metabolieten werden tot 48u na toedienen teruggevonden. Er wordt een wachttijd van 24 uur aanbevolen [Hale].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.